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一周要闻| 以岭药业回应连花清瘟相关疑问;华润怡宝计划赴港上市?国家发展改革委投资重点:中医药振兴发展

2022-04-25 11:05:39   来源:http://martnerandmowat.com
一、以岭药业最近风波不断,回应连花清瘟相关热点疑问
中医药抗疫“三药三方”之一的连花清瘟,连日来争议不断。
4月14日,王思聪在微博转发一则有关连花清瘟的视频,并配文称“证监会应严查以岭药业”。当天以岭药业股价一度盘中跌停。
4月17日,有互联网医疗“大V”发文《不要吃连花清瘟预防新冠》,将以岭药业研发的连花清瘟产品推到了风口浪尖。文章认为,连花清瘟产品并不能预防新冠,也没有满足证明自己可以预防的流程;而且,不仅不能预防新冠,还有可能带来副作用。
在此之前,连花清瘟还面对着“世卫组织到底有没有推荐连花清瘟胶囊”、“从研制到生产仅仅用了15天”等质疑。
4月20日,以岭药业发布了《石家庄以岭药业股份有限公司发布关于近期网络舆情相关问题的情况说明》,就近期热点问题进行回应。
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连花清瘟研发过程只有15天?

公司表示,媒体文章报道的“连花清瘟研发过程只有15天”与事实不符。

以岭药业表示,复方中药的创新研究既需要传承中药精华,又需要通过“理论创新—临床实践—临床前研究—临床研究—新药审批”这样一个完整的过程才能完成。

据悉,连花清瘟于2003年5月完成流感、SARS药效研究及毒理研究并申报临床批件;2003年6月,取得了连花清瘟治疗流感临床批件(批件号:2003L02071)和连花清瘟治疗SARS临床批件(批件号:2003L02292);2004年2月,连花清瘟申报生产;2004年5月9日,被国家食品药品监督管理局批准上市,用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证(药品批准文号:国药准字Z20040063)。

连花清瘟新药研发过程是国家在特殊疫情时期快速审批和研发人员共同努力的结果,符合国家药品监督部门新药研发程序。

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连花清瘟是治疗新冠的推荐用药

公司表示,在对连花清瘟进行推广时,一直严格按照国家药监局批准的适应症进行市场推广。

2020年4月,国家药品监督管理局批准连花清瘟功能主治增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”。

国内新冠疫情发生后,2020年1月27日,国家卫生健康委员会办公厅、国家中医药管理局办公室联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》中,首次将连花清瘟列为中医治疗医学观察期推荐用药。之后发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五/六/七/八版)》继续将连花清瘟列为中医治疗医学观察期推荐用药。2022年3月14日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中,除将连花清瘟继续列为中医治疗医学观察期推荐用药外,还将其列为临床治疗期(确诊病例)轻型和普通型推荐用药。

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公司是否在公开场合表示“世卫组织‘推荐’连花清瘟”?

经公司自查,公司方面无人接受过某微博自媒体发布视频中所提到的两家媒体采访,也未在任何场合表示“世卫组织‘推荐’连花清瘟”。

世界卫生组织日前发布《世界卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会报告》(以下称“评估报告”),该报告明确肯定了中医药救治新冠肺炎的有效性和安全性,鼓励世卫组织会员国在其卫生保健系统和监管框架内考虑使用中医药治疗新冠的可能性。

上述报道认可的是包含连花清瘟在内的中医药对于新冠肺炎的疗效。公司未在任何场合表示“世卫组织‘推荐’连花清瘟”。

内容来源:红星新闻
 

二、华润怡宝计划赴港上市?

据彭博援引知情人士透露,华润集团正考虑将旗下瓶装水子公司怡宝在香港进行IPO,筹资多达10亿美元。

据了解,华润集团内部讨论过华润怡宝饮料(中国)有限公司的潜在上市事宜,并与一些财务顾问有过探讨。因消息未公开而不愿具名的知情人士称,最早可能在明年上市。

据知情人士透露,讨论尚处于早期阶段,规模或时机等IPO的细节可能会发生变化。

内容来源:食品饮料行业观察
 

三、国家发展改革委“剧透”下一步投资重点:向中医药振兴发展等重大工程倾斜

4月15日,国家发展改革委召开新闻发布会,介绍当前稳投资的工作成效和下一步投资重点。会上提出,“十四五”中央预算内投资向中医药振兴发展等医疗卫生领域的重大工程倾斜,在全国布局建设30个左右国家中医疫病防治基地,支持30个左右国家中医药传承创新中心建设。

国家发展改革委社会司副司长孙志诚在会上表示,“十四五”中央预算内投资对医疗卫生领域的支持力度要明显大于“十三五”,向疫情防控救治、优质医疗资源扩容、中医药振兴发展等群众期盼的重大工程倾斜。针对“内防反弹”的短板弱项,将实施疫情防控救治相关重大工程。其中包括国家中医疫病防治基地建设工程,将在全国布局建设30个左右国家中医疫病防治基地。此外,还将启动实施国家中医药传承创新中心建设工程,支持30个左右国家中医药传承创新中心建设。谋划推出中西医协同“旗舰”医院建设工程,示范引领中西医协同。继续推进中医特色重点医院建设,进一步增加群众身边的优质中医药服务资源。

内容来源:中国中医药报

 

四、教育部、国家中医药局发文:建设国家中医临床教学培训示范中心
近日,教育部办公厅、国家中医药管理局办公室发布《关于开展国家中医临床教学培训示范中心建设工作的通知》,明确进一步加强中医药院校临床实践教学基地建设,不断提高中医学人才培养质量。

《通知》明确,要建设一批示范中心,发挥示范中心在中医学类专业本科生临床实践教学、研究生培养、住院医师规范化培训及临床带教师资培训等方面的示范辐射作用,带动提升我国中医临床实践教学基地教育培训水平,加快培养高素质中医学人才。

根据《通知》,示范中心建设依托的主体为承担中医学类专业本科生、研究生、住院医师等培养培训的高校(单位)直属附属医院。高校(单位)可以依托1家直属附属医院建设示范中心,也可由1家直属附属医院牵头联合1至2家本校(单位)其他直属附属医院共同建设示范中心。

《通知》要求,省属高校由本省(区、市)教育、中医药行政管理部门组织遴选后向教育部和国家中医药管理局推荐,每省(区、市)限推荐1个候选示范中心。中央部门所属高校(单位)直接向教育部和国家中医药管理局申报,每校(单位)限申报1个候选示范中心。

高水平的中医临床教学与培训是保障中医学人才培养质量的重要环节。教育部、国家中医药管理局还共同制定了《国家中医临床教学培训示范中心建设指南》,对示范性中医临床教学基地建设在医院基本条件、教学组织架构与运行、中医教学资源与利用、中医人才培养方案制定与实施、中医师资队伍结构与水平、中医教学质量保障体系等方面提出基本要求和发展要求。

内容来源:中国中医药报

 

五、迈瑞医疗2021营收净利再创新高 目标“全球医疗器械前20名”
4月19日,迈瑞医疗(300760.SZ)发布2021年年报,数据显示,2021年公司实现营业收入252.70亿元,同比增长20.18%;实现归母净利润80.02亿元,同比增长20.19%,经营活动产生的现金流量净额达89.99亿元,拟向全体股东每10股派发现金红利35元(含税)。
同日,迈瑞医疗发布的2022年一季报,延续了2021年的增长趋势。一季报显示,2022年一季度,公司实现营业收入69.43亿元,同比增长20.10%;实现归母净利润21.05亿元,同比增长22.74%。利润增速快于收入,主要得益于公司营业收入持续稳定的增长带来了规模效应的不断体现,因此净利率有所优化。
作为全球领先的医疗器械与解决方案供应商,迈瑞医疗主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像。自2018年上市以来,迈瑞医疗的营业收入和归母净利润一直保持着超20%的稳定增长。值得注意的是,2021年与2022年一季度,迈瑞医疗在2020年高基数的基础上依然实现了高增速,验证了公司对于医疗器械行业发展趋势的前瞻性判断和把握,更得益于常年不断加大研发投入。2021年,迈瑞医疗研发投入达27.26亿元,同比增长30.08%。
迈瑞医疗将牢牢把握新发展阶段重要战略机遇期,朝着“全球医疗器械前20名”的卓越追求奋楫前行。

内容来源:第一财经

 

六、中国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布

4月19日,国际标准化组织(ISO)发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS 5798:2022)国际标准。该标准由市场监管总局(标准委)组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制,是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。 

据介绍,标准结合新冠病毒的特点和检测需求,围绕病毒诊断和筛查的核酸扩增法,对病毒检测方法的设计、开发、验证、确认和实施提出了技术要求。标准对病毒检测的分析实验全流程步骤进行规定,明确精确度、检测限、包容性、特异性等病毒检测的综合评价指标,全面构建了病毒检测的质量体系,为病毒检测的质量控制提供了标准化手段。标准为全球医学实验室、体外诊断检测试剂开发人员和制造商及研究机构提供了重要技术依据,与全球分享了核酸检测的先进技术成果和成功经验,为促进全球疫情防控的安全性和有效性发挥了积极作用。

来源:科技日报



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